Industrie & Produktion

KI in Pharma und Chemie: Einsatzfelder einordnen, GxP-gerecht starten

In Pharma- und Chemieunternehmen trifft KI auf validierte Prozesse, SOPs und strenge Nachweispflichten. Das Tagesseminar ordnet ML und generative KI für diese Umgebung ein, zeigt Anwendungen von Regulatory über Produktion bis Pharmakovigilanz und lässt Sie mit LLMs an Berichten und SOPs üben. Anschließend prüfen Sie Use Cases gegen KI-VO, GxP und Validierungsanforderungen und planen die ersten 90 Tage eines eigenen Vorhabens.

Für wen

Fach- und Führungskräfte in Pharma- und Chemieunternehmen, die Einsatzfelder von KI in Verwaltung und Produktion beurteilen wollen.

KI-Tagesseminar · 1 Tag

Einsatzfelder von KI im regulierten Umfeld erkennen und das erste Projekt sauber aufsetzen

Das nehmen Sie mit

  • Eine Landkarte Ihrer Prozesse, auf der mögliche KI-Einsätze und schnell erreichbare Erfolge markiert sind.
  • Eine eigene Sammlung erprobter Prompts für Berichte, SOPs und Fachkommunikation.
  • Eine Potenzialanalyse und einen 90-Tage-Plan, der Validierung und Datenlage berücksichtigt.

Ablauf

  1. Teil 1

    Modul 1 – Einstieg: Was ML und generative KI in regulierten Branchen leisten

    • Unterschied zwischen ML und generativer KI, erklärt an Beispielen aus Labor, Anlage und Büro
    • Was regulierte Branchen anders macht: Validierungspflicht, Audit Trail, Freigabe durch qualifizierte Personen
    • Erwartungen kalibrieren: was heutige Modelle zuverlässig liefern und wo sie fachlich danebenliegen
    • Vorführung: mehrere Quelldokumente werden zu einem Berichtsentwurf verdichtet
    • Erste Einschätzung: in welchem Bereich Ihres Unternehmens KI spürbar entlasten würde
  2. Teil 2

    Modul 2 – Anwendungsfelder: Von Regulatory bis Pharmakovigilanz

    • Dokumentation und Regulatory: Dossiers, Änderungsanzeigen, Literaturauswertung
    • Produktion und Qualität: Prozessdatenauswertung, Abweichungsberichte, Chargendokumentation
    • Vertrieb und Pharmakovigilanz: Fachinformationen für den Außendienst, Sichtung von Verdachtsmeldungen
    • Schnell erreichbare Erfolge von Vorhaben mit langem Vorlauf unterscheiden
    • Übung: die eigenen Prozesse den Anwendungsfeldern zuordnen und Kandidaten markieren
  3. Teil 3

    Modul 3 – Praxis: LLMs für Berichte, SOPs und Fachkommunikation

    • Mit LLMs Berichte gliedern, SOPs entwerfen und Kommunikation an Behörden oder Kunden vorbereiten
    • Prompting-Übungen an Branchen-Use-Cases, etwa ein SOP-Entwurf zur Reinigung einer Abfüllanlage
    • GxP und Datenschutz: welche Inhalte nicht in ein Sprachmodell gehören und wo die Grenzen liegen
    • Bewährte Anweisungen in einem persönlichen Prompt-Werkzeugkasten sammeln und wiederverwenden
  4. Teil 4

    Modul 4 – Rahmen: KI-VO, GxP und Validierung

    • KI-VO, GxP-Anforderungen und Validierung computergestützter Systeme in Beziehung setzen
    • Zulässige von unzulässigen Einsätzen trennen, etwa Formulierungshilfe gegenüber automatischer Chargenfreigabe
    • Verantwortung zuordnen und festlegen, welche Nachweise für Inspektion und Audit vorliegen müssen
    • Übung: einen konkreten Use Case auf regulatorische Zulässigkeit und Nachweisbedarf durchgehen
  5. Teil 5

    Modul 5 – Projektweg: Vom Use Case zum eigenen KI-Vorhaben

    • Use Cases nach Nutzen, Datenlage und regulatorischem Aufwand in eine Rangfolge bringen
    • Validierungsumfang und Datenbedarf für das gewählte Vorhaben realistisch abschätzen
    • Einführung planen: Beteiligte aus QA, IT und Fachbereich, Pilotumfang, Schulung
    • Übung: Potentialanalyse für Ihr Unternehmen auf Basis der markierten Prozesse
    • 90-Tage-Plan mit ersten Meilensteinen für das ausgewählte Vorhaben

VoraussetzungenTeilnehmende aus Produktion und Verwaltung brauchen kein technisches Vorwissen.

AbschlussTeilnahmezertifikat und digitales Badge

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